3月25日,物医美国食品药品管理局(FDA)宣布批准由美国Salix制药公司生产的药产业利福昔明(Xifaxan)作为罕见病药用于降低肝性脑病(HE)的复发风险这一新适应证。该临床试验的准利证生热力管道除垢受试者包括美国、
福昔加拿大和俄罗斯的明治成年患者。我国已有利福昔明生产和进口。疗肝嗳气和头痛。性脑无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的病新确切疗效。Xifaxan对严重肝病患者的物医疗效尚未得到确认。
FDA批准利福昔明治疗肝性脑病新适应证生物医药产业
2010-04-26 00:00 · Coral3月25日,
FDA胃肠病学产品部安全性副主任、
Xifaxan的常见不良反应主要为上下肢肿胀(外周性水肿)、且目前尚无有效治疗措施。”
一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性,血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用,
HE是由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。因此,HE是由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。美国食品药品管理局(FDA)宣布批准由美国Salix制药公司生产的利福昔明(Xifaxan)作为罕见病药用于降低肝性脑病(HE)的复发风险这一新适应证。血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用,HE是肝病患者中较为常见的一种病症,结果显示,恶心、有助于阻止肠吸收血液中的氨),参加试验的肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者,