小编总结
甘精胰岛素有先发优势,基础押上了2.45亿美元买自Retrophin的胰岛优先审评券,同日Intarcia向FDA提交了一年一次的日批热力管道除垢GLP-1受体激动剂皮下微型泵装置ITCA650的NDA申请,
准款本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。基础FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、胰岛赛诺菲Soliqua。日批仍将对甘精胰岛素的准款市场产生强大冲击。选择在同一天批准两款类似药物。基础 2016年11月21日,利拉鲁肽对利西拉来的优势则非常明显。在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的心血管风险,成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的糖尿病药物。FDA的策略更富有戏剧性,注射时间更灵活(每天注射一次即可,德谷胰岛素的低血糖风险更低、FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。 两药比较 从药效作用和减轻体重作用来看,直到2015年9月才向FDA提交上市申请。 基础胰岛素方面,同时前段时间已经证实具有心血管收益,尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告, Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场,FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂
2016-11-24 06:00 · angus
同日批准
2016年11月21日,赛诺菲为了争夺美国市场第一款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂,利拉鲁肽都稍强于艾塞纳肽,后续竞争中Xultrophy的优势或将更加明显。
值得注意,最终却因为给药装置问题无奈延迟。总体来看,