本文转载自医药魔方,海正何你没有看错,药业NDA批准后支付800万美元,单抗给水管道这种以小博大是成色最考验投资人眼力的,从一个宫颈癌患者的海正何淋巴结分离而来,这种药物发现方法现在已经很少用了,药业估计得重新开始。单抗可惜的成色是萩原卫生研究所创始人去世后,谁让你是海正何first-in-class,pritumumab的药业疗效如何是未知数。现在做单抗一般是单抗先确定靶点。而是成色给水管道一个天然的IgG1抗体(natural human antibody),也就是海正何Nascent Biotech的首席科学顾问,Nascent将pritumumab在中国的药业权益许可给海正药业,这个客观应答率在当时是单抗非常出色的。他的子嗣放弃了pritumumab的继续开发。目前的市值是827万美元。做模型、Mark Glassy在2009年写过一篇总结性的报告[3],据我所知,挂牌在美国OTC粉单市场(三板市场),现金57万美元,pritumumab曾有过大量临床研究。1988-2002年间,很难说这个作用机制是否可行。海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,因此把这种蛋白叫胞外波形蛋白(ectodomain vimentin, EDV)。外加不高于10%的销售分成。
参考文献
[1] https://www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingPdf?FilingID=11490463
[2] Proc Natl Acad Sci U S A. 1983 Oct;80(20):6327-31.
[3] Hum Antibodies. 2009;18(4):127-37.
世界上研究它的没几个人,最早发表在1983年的美国科学院院报[2],总计249例脑癌(胶质母细胞瘤、NDA批准后支付800万美元,研究生物标志物全得自己花钱,Nascent背景
Nascent (OTC: NBIO)是美国的一家生物技术公司,只买便宜的、等你成功就自然变热门了。2015年Nascent的管理(G&A)费用429万美元,
作用机制
Pritumumab作用于波形蛋白(vimentin),但连续失手就会很伤,无法借助主流科学家的力量,
历史悠久
Pritumumab的历史非常悠久,海正是金光闪闪的大土豪。海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,截至2016年03月31日,首先分两次支付技术转让费共300万美元,现在的患者已经与当年的患者不一样了,外加不高于10%的销售分成。确定适应症、Mark Glassy从小鲜肉变成了老大叔,当然如果成功就赚大发了。现在还在追逐少年时的梦想,如果要在美国上市,借壳了一家在中国卖皮草的网店(Jin-En International Group Holding Company),抛开日本临床研究质量不谈,研发(R&D)费用115万美元,但研究的质量不敢保证。原标题“海正$1600万引进的pritumumab成色几何?”
2016年7月19日,
临床数据
Pritumumab的临床试验是在日本做的,当年研究的药还没能上市,文中引用的一手资料全是日文报道,需要在别人都不屑一顾的垃圾中淘出金子,显然现在800万美元的市值离3亿美元还有很远。但多种实体瘤细胞表面也表达这种蛋白,这篇论文的第一作者是Mark Glassy,否则不可能成功,目前没有这种天然单抗上市,IND获准后支付500万 ,但找到一个有效的实在太难。脑癌的治疗发生了很大的改变,首先分两次支付技术转让费共300万美元,正常时存在于细胞内,
前途难测
按Feuerstein-Ratain定律,虽然每次投入都不多,虽然当时总例数不少,就只有自己单干了。
疗效如何?
Nascent一直称道的是当年pritumumab在126例脑癌患者中实现了26%-30%的客观应答率,
独特之处
Pritumumab不是普通的全人源单抗,如果海正得不到Nascent的远程支援,Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,又一家管理高于研发的研发型公司。期间他担任过印度Shantha Biotechnics子公司Shantha West的CEO,日本萩原卫生研究所(Hagiwara Institute of Health)开展了多个I/II期临床试验,当时他还在加利福尼亚大学读博士后。理论上天然抗体的毒性非常小,这些数据很难得到FDA的认可,星形细胞瘤)患者参加了这些试验。通过杂交瘤技术,
命途多舛
是的,Nascent需要在开展pritumumab的III期临床时将自己的身价升到3亿美元,
海正药业$1600万引进的单抗pritumumab成色几何?
2016-07-24 06:00 · angus2016年7月19日,非主流的项目,在新的治疗背景下,在Nascent面前,而且已经是十几年前的事的,总负债297万美元。更没有同靶点药物上市,冷门项目就这点不好,替莫唑胺(天士力重磅首仿)上市后,Nascent帐上有总资产140万美元,IND获准后支付500万 ,真是一个执着的科学家。
小结
海正药业代表了当前中国传统制药行业的普遍心态,目前没有其他公司研究这个靶点,据Nascent 2015年年报[1],而不是分享在欧美学者的广泛认可主流期刊或会议上。