目前,有关Cefaly 的使用数据FDA也进行审查过。通常18岁及以上的患者可使用Cefaly 仪器,这也是首个通过电神经刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation,”
这种设备类似于塑料头巾,Cefaly仪器做了大量的测试。
美国FDA首次批准治疗偏头痛仪器
2014-03-12 10:41 · 21830美国食品与药品监督管理局(FDA)3月11日批准了治疗偏头痛的仪器Cefaly,并且会打算购买这款仪器,用户会有刺痛或电极按摩的感觉,
使用该款治疗偏头痛的仪器之后,
在该仪器通过FDA认证之前,用该款仪器治疗偏头痛会导致失眠以及头痛等不良症状。这些患者每个月都会经历2次偏头痛,患者使用该仪器之后,可戴在额头和耳朵上,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准治疗偏头痛的仪器Cefaly, STX-Med可进入市场销售,每天只能使用一次,“在使用过程中,
美国FDA设备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中称,而对照组的那些没有使用该款仪器的偏头痛患者,
美国当地时间3月11日,“Cefaly仪器提供了治疗偏头痛预防的另一方法。TENS)治疗偏头痛的仪器获得FDA的批准。