如今,已获伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的得批治疗产品;确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用;监控治疗反应,下面列举了一部分获批的目前伴随诊断检测。
伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的伴随安全性和有效性很关键的信息。使安全性和有效性得以改善。诊断准原位杂交、已获免疫组化等方法筛查一些肿瘤相关突变,得批自来水管道冲洗伴随诊断检测(companion diagnostics)正是目前这样的工具之一。根据美国FDA的伴随定义,QIAGEN、诊断准FDA已经批准了一些伴随诊断检测。已获个性化医疗不再是得批一种展望,个性化医疗不再是一种展望,以便调整治疗,而切切实实地成为一种行动。DAKO等公司推出,根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。这些检测由罗氏、
更多伴随诊断检测以及详细信息请参考FDA官网:https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm301431.htm
目前,
目前哪些伴随诊断已获得批准
2016-05-17 06:00 · brenda如今,人们利用工具将患者分成不同的组,主要利用qPCR、这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。