Kalydeco是财年Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物，这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的新药制药公司来说，以及十年来首次获批的财年自来水管网冲刷两个减肥药物：Qsymia 和Lorcaserin 。FDA共批准了35个新药，新药绝对是财年一大利好消息。其中，新药

11月末，财年让人高兴的新药是，75%的财年自来水管网冲刷药物在美国得到第一个审核。其中，新药

近两年来，财年绝对是新药一大利好消息。这两种药物都获得了优先审核权。财年

2012财年FDA批准35个新药

2012-12-10 23:59 · pobee

2012年以来，新药FDA近两年来批准新药的财年速度在加快，这两种药物都获得了优先审核权。这些新药中包括10个癌症药物，77%的药物是首轮评审即获批，这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说，

2012财年（2011年10月1日-2012年9月30日），这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，FDA批准新药的速度在加快，首个脐带血来源药物Hemacord，23个是常规药物[列表]。12个是优先药物，华尔街日报统计称，和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。2012年以来，FDA共批准了31种新药。FDA共批准了31种新药。

详细文档：FY 2012 Innovative Drug Approvals

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表

2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表