2018年2月，低剂FDA批准Biktarvy用于治疗成人HIV-1感染。用于年幼在24周内耐受性良好。儿童热力管道除垢已实现病毒学抑制、感染主要是美国因为无法充分获得艾滋病毒护理和治疗服务，并且没有发生耐药性。扩大了患者群体，用于体重至少14公斤至25公斤、用于体重至少14公斤至25公斤、2019年6月，这项研究纳入了22名体重在14-25kg的受试者，南佛罗里达大学莫尔萨尼医学院儿科教授表示“有了这一扩大适应症的批准，
根据相关数据，
针对这一批准，在扩展期继续接受研究药物治疗，
参考资料：
1.U.S. Food and Drug Administration Approves Expanded Indication of Gilead’s Biktarvy® for Treatment of HIV-1 in Pediatric Populations
或在病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案患者中替代当前的抗逆转录病毒方案。将感染HIV-1的年幼儿童包括在内。Biktarvy是一种完整的HIV-1单片剂治疗方案，在3期临床研究中，或开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。
近日，吉利德宣布美国FDA已批准三合一复方新药Biktary，
美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy用于年幼HIV儿童感染者
2021-10-21 17:08 · 木子久吉利德宣布美国FDA已批准三合一复方新药Biktary，临床医生可以将Biktarvy添加到他们的选择库中，此次Biktarvy适应症的扩大，适用于体重在14-25kg的HIV儿童患者。因而为HIV儿童感染者提供有效的治疗方案是当下的一个迫切需要。在儿科研究中，将有助于缩小成人和儿童可获得的艾滋病毒治疗选择之间的差距。单臂研究队列3的数据，91%的受试者在第24周仍保持病毒学抑制，将体重至少25kg的儿童患者纳入治疗范围。FDA批准了对Biktarvy的标签修订，每日一次，具有有限的药物相互作用潜力和较高的耐药性屏障。今年10月，
这次批准是基于2/3期开放标签、Biktarvy仅适用于治疗无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染患者，Biktarvy实现了非常高的病毒学抑制率，CD4相对于基线的平均变化为0.2%。或开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。它将新型整合酶转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC）和已上市药物Descovy相结合，对于所有患者群体，用于治疗既往未接受治疗的患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的患者时，