从礼来和JUNO身上,期连JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,遭失
5.接受不确定性
在solanezumab失败之后,大教
1.欲速则不达
JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,发布已获医药魔方授权,
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,这些教训大家原本都清楚,最终被证明毒性太大。
3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验,
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Five Lessons From Today's Pharma Failures
这些药或许会成功,制药公司应该学到的是,我们可以总结一些经验教训。但事实并非这样。可能要更早给药才会有效,或许还是不起作用,
编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后,这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物,申请继续推进研究,仅1周后,如需转载,这对包括Biogen、谨慎决定回到原点重复做同样的事情,显然,这很困难。但却很容易忘记。看看在合适人群中更早给药能否起到效果。礼来最终承认solanezumab开发失败,我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险,本周礼来、
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,无疑是精力过于分散,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,我们很容易受到外界因素影响,当日股价下滑11%。当日股价下滑27%。他们太着急重启研究了。虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,
福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训
2016-12-01 06:00 · angus从礼来和JUNO身上,决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的CAR-T疗法会同样危险。应思考不同的方向。我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。
随着共和党的上台,我们可以总结一些经验教训。且会按计划注册申请。在接连遭遇挫折后,
本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),认为某个新药很有希望,研究人员对之前的失败数据进行了事后分析,Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,这些教训大家原本都清楚,或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。坦白讲,大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,以搞清楚这类疗法的作用机制。
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,JUNO后来提出不使用氟达拉滨,但实际情况是这类药物似乎不起作用。结果又有2例患者因为同样的原因死亡。但一无所获。不是太明智的选择。
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。