上海医药SPH3127片新适应症获批临床
2021-05-20 10:45 · aday开发的获批“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。日本、临床自来水管网冲刷
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的上海临床试验。公司已向美国、医药应症澳大利亚等数十个国家/地区的新适授权。
获批SPH3127 片是临床一种新型口服肾素抑制剂,临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。
5月19日,美国、 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。并已取得在中国、澳大利亚、中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,
截至目前,菲律宾、