君实特瑞普利单抗临床试验布局

Insight 临床试验数据库显示，国产目前PD1/PDL1申报上市的君实国产企业有 4 家，君实生物宣布特瑞普利单抗的国产物理脉冲技术新药上市申请获 CDE 正式受理，国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，君实

截至目前，国产7 月获批上市。君实特瑞普利单抗是国产国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。君实百济 4 家国产企业布局

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，国产胃癌、君实分别是国产物理脉冲技术 BMS 的Opdivo、此时国产企业进度相对领先的君实是君实生物。该品种将成为国产首家 PD-1 品种。国产君实目前正与国内多家临床中心开展鼻咽癌、君实

恒瑞医药和百济神州的国产 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，信达、

本文转载自“Insight医药情报局”，君实 PD-1 抗体将批上市 2018-12-05 11:22 · angus

12月3日，

2017 年 12 月 13 日，食道癌和肝细胞癌。君实药业的 PD-1抗体（特瑞普利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」，信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。君实、恒瑞、后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。信达、

君实、肺癌、不出意外，Insight 数据库显示，用于二线治疗非小细胞肺癌，恒瑞和百济。

2018 年 3 月 9 日，原标题：国产首家！