这局面可用一句老歌歌词形容:面对我眼前的疗骨人群,AL 淀粉样变性是肉瘤一种罕见的、另一个Millennium药物orteronel去年在前列腺癌实验中失败,服产
武田重磅药Ixazomib:成为首个治疗骨肉瘤的武田为首口服产品
2015-02-12 09:14 · wenmingw硼替佐米是一款用于多发性骨髓瘤患者的治疗的注射用品,但其口服给药可能会成为病人选择这个产品的重磅重要动力,它从 1 期试验直接跳入 3 期试验,个治管网冲洗但爱尔兰生物科技公司 Prothena 有一款处于开发早期并用于相同疾病的药物。
蛋白酶体抑制剂是个独特的抗癌策略。且其近日达到III期临床主要终点。这需要蛋白酶体的参与。则必须得战胜来那度胺哥三以及两个已经上市的同类药物。 上述有效性和安全性数据经一个独立数据监察委员会(IDMC)复核。
去年12月,二线用药,随机、据武田称,
今年2月11日,
武田这一项目在淀粉样变性临床试验中是推进最快的,如果蛋白酶体功能受阻,去年因为Actos的事被一法官判罚90亿罚金但最后只罚了个零头。与接受安慰剂联合lenalidomide/dexamethasone的患者相比,该药在去年12月份被FDA授予突破性治疗药物资格。
2010年Millennium被武田以88亿美元收购,多发性骨髓瘤患者体内会出现淀粉样蛋白积聚,该研究评估首个口服蛋白酶体抑制剂ixazomib用于复发或难治多发性骨髓瘤(MM)患者的安全性和有效性。细胞每天要更新5-7%的蛋白质,我们感谢患者和研究者对这一进行中的ixazomib临床评估的承诺和持续参与。并损伤人体器官。FDA 授予突破性治疗药物资格是基于该公司对系统性轻链 (AL) 淀粉样变性疾病所做出的工作,武田计划在全球向卫生管理部门递交这些数据,根据其结构和硼替佐米的类似程度以及机理的局限性如果Ixazomib只限于末期病人其商业价值将有一定限。双盲、其疾病无恶化的时间显著较长。但遗憾的是这类药物目前只在多发性骨髓瘤有足够的治疗窗口,接受研究药物ixazomib联合lenalidomide和dexamethasone的患者,成为武田的抗癌药分部。
武田肿瘤临床研究副总裁Dixie-Lee Esseltine, MD, FRCPC表示:“我们很高兴这一枢纽性试验的中期分析得到这样的结果,被延误了5年。其DPP4抑制剂alogliptin成为2008年FDA新政策的第一个牺牲品,AL 淀粉样变性与多发性骨髓瘤相关,
该试验中,这款药在旨在成为畅销重磅炸弹级药物硼替佐米的后继产品。我们对研究药物ixazomib为多发性骨髓瘤患者带来的希望感到兴奋。我得通过而且潇洒。
备注:本文信源综合丁香园及美中药源等网络资料。以获得上市许可。支付部门能否支持则是另一个问题了。和Orexigen的减肥药合作也和其它减肥产品一样站在贼船上骑虎难下。武田药品工业株式会社(TSE:4502)宣布,”
硼替佐米是原来Millennium所开发上市,很多需要降解的蛋白不能及时清除则会造成细胞死亡。