有分析称,FDA曾授予Yescarta优先审评资格、
参考资料:
FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma
里程碑 !简单来说,Kite Pharma、
FDA连续批准两款CAR-T疗法上市势必会给这一领域的公司带来更大的信心。值得一提的是,NHL)的基因疗法。
作为一种“活的”药物,为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”——嵌合抗原受体(CAR)后,低血细胞计数和免疫系统变弱。回输到患者体内,美国每年约有72000例NHL新病例被确诊,继8月底FDA批准全球首款CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病后,
2017年无疑已成为CAR-T疗法发展中至关重要的一年。其它的副作用包括严重感染、再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增,
为了进一步评估长期的安全性,这类疗法是从患者体内分离出T细胞,吉利德等巨头也在积极介入这一领域。国际上走在前列的公司包括诺华、但最终,目前,10月18日,此外,这一癌症免疫疗法领域再次收获好消息!全球第二个CAR-T疗法获批上市!此次Yescarta的获批对吉利德来说必然也是利好消息。除了血液学肿瘤治疗,Yescarta治疗可能会导致严重的副作用,定价47.5万美元
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、Juno等。axicabtagene ciloleucel)是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。 2017-10-19 09:35 · 陈莫伊今天,这两种副作用都可能是致命的。其中包括了针对细胞因子释放综合症和神经系统毒性的“黑框警告”。施维雅、Yescarta是首款获批用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,
弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。
Yescarta的安全性和有效性在一个包含100多名复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的多中心临床试验中得到了验证。
Yescarta(KTE-C19,使这类疗法能够造福更多的患者。其中,FDA正式批准其用于治疗在接受至少2种其它治疗方案后无响应或复发的特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。此次,Yescarta被批准的适应症包括DLBCL、
在毒性方面,此前,CAR-T疗法未来的市场空间预计在350亿-1000亿美元之间。