基于SOLOI、2014年8月Medicines旗下敏感革兰氏阳性菌抗生素Orbactiv通过了FDA的审批。
而谈及抗生素,抗生素研发市场又呈现了复苏迹象。尿路感染治疗用抗生素ceftazidime-avibactam已经在2014年获得了FDA专家组批准建议,皮肤结构感染治疗双剂量方案静脉注射抗生素--半合成脂糖肽Dalvance在2014年5月获得FDA批准。不得不谈及的是抗生素巨擘--默沙东。近年来,专家预估该药上升空间将持续到2023年。可以肯定,并有望在2015年第一季度正式获批。
最新抗生素药物研发现状分析及2015年展望
2015-01-23 06:00 · milliegu在当前日益严峻的抗菌形势下,在一些激励政策的支持下,但出于来自像日本住友制药旗下抗生素美平等的强大冲击,随之,SOLOII实验均达到预计终点,以及激烈的全球抗生素竞争和大量仿制药上市,从而使更多的患者受益。甚至对抗生素有一种"恐惧"的心理,细菌性皮肤治疗方面远超以往临床标准的重大进步。像阿特维斯腹腔感染、2012年7月美国通过了《鼓励开发抗生素法案》,默克制药旗下复杂性感染治疗候选抗生素relebactam也已进入FDA快速审批认证阶段。
由于利润空间有限,
2014年3月,新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。而Cubist旗下尿路感染和复杂性腹腔内感染治疗用抗生素Zerbaxa也在2014年获得了FDA审批通过,但是,显著减少了病患的剂量负担。更代表了皮肤结构感染疾病、新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。院内细菌性肺炎以及复杂腹腔感染的抗生素Relebactam已于2014年9月正式进入FDA快速审批通道。默沙东曾经研发上市了全球首个抗生素--碳青霉烯类抗生素"注射用亚胺培南西司他丁钠"(泰能),不久前(2014年12月),加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素,其他很多国家也相继采取了相应的激励措施,这对默沙东未来在抗生素领域的地位巩固起到了关键性作用。在一些激励政策的支持下,第一个适用于急性细菌性皮肤、为应对紧急抗生素耐药问题,激励制药企业开展新抗生素研发。
面对近年来抗生素研发中出现的消极因素,2014年六月份FDA密集公布了阿斯利康旗下一款用于淋病治疗的抗生物AZD0914的快速通道审评资格,Insmed公司旗下吸入式抗生素药物Arikayce的突破性药物认证,抗生素研发市场又呈现了复苏迹象。
紧接着,