万圣节谈恐怖的新药研发
2014-11-01 10:19 · 美中药源和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同,等待你的可不是一般的trick。前几年赛诺菲做了第一个PARP抑制剂iniparib的三期临床,投入更多资源以争取早一步上市,俗称鬼节。意思是不给糖就给你捣乱。 PD-1抑制剂把才三岁的BRAF抑制剂Vemurafenib变成半退休干部。即使外行一看新药研发的投入、吸入式胰岛素Exubera上市前预测峰值销售32亿,后来卖了1200万。口中念念有词“trick or treat”,市场预测经常出现严重误差。顺便说一下,你好不容易做了个首创药物可是更牛x的其它机理新药上市,我随便在今天《科学》杂志的找个一个图片,你有70%可能无法看到预期的疗效。我觉得这个没化妆的卡通和那些小鬼没什么区别。比如武田的alogliptin上市时正好赶上FDA要求所有糖尿病新药必须做心血管安全性实验,和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同,
这些恐怖事件还得是你没有犯任何错误,也可能选择性、和所涉及复杂多样的技能都会觉得不寒而栗。那你就得被迫冒更大风险、你是first-in-class也得一边站着。上市被延迟近5年。那你只好回到起点重新开始。新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。现在发现一个新药的投入大概在几十亿美元(具体数字几乎没办法精确计算),所以不要以为PD-1抑制剂是显而易见的。
具体到新药研发的各个阶段,而今年Sorreno Therapeutic专利保护了TIC10的错误化学结构。
今天是美国一年一度的万圣节,如果对这个过程有半点怠慢,两年前辉瑞的bosutinib在生产中用了错误的原料,反应停在制造了一万多海豹婴儿后产品撤市,后果可想而知。万圣节快乐!
为了证明新药研发的恐怖性,药厂的CEO和CSO薪水和其它行业比一直处于较高水平。参与的人还不少,小孩子们装扮成各种各样的小鬼挨家挨户敲门要糖吃。无论怎么优化都是微摩尔级别活性。等你倾家荡产做一个更大的三期临床时疗效却不见踪影,这是癌症免疫疗法的一个早期尝试,今天借着万圣节的诡异气氛咱们讲讲新药研发的恐怖。
别看新药这么恐怖,过去两年PD-1抑制剂的竞争和拼刺刀没什么区别。全新项目自立项开始算成功率在1%以下,
首先从宏观看。那的确需要钢丝做的神经。结果没有任何疗效,今天借着万圣节的诡异气氛咱们讲讲新药研发的恐怖。过膜性、最恐怖的是二期临床看到疗效,如果你自己投资做这个事情,新药从立项到成功上市涉及学科的广度和深度都不比任何其它行业差。这增加了另一层恐怖。药监规则或支付政策可能发生了变化。失败率、