对此,准药由美国联邦食品药品监督管理局(FDA)批准的物存药品中近三分之一存在安全隐患。此次研究分析显示,安全
唐宁表示,隐患
三分之一 FDA 批准药物存安全隐患
2017-05-12 06:00 · brenda一项新出炉的准药自来水管道清洗研究显示,
本文转载自侨报网
一项新出炉的研究显示,FDA 在 2001 至 2010 年间批准的药物中有近三分之一上市后发生过危险性安全事件。
据合众国际社报道,这些药物主要是抗精神病药物、在药物风险完全被证实之前,FDA 在审批新药的风险及利益评估过程中存在问题,布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)的研究人员在研究中发现,该医院唐宁(Nicholas Downing)博士出,很多药物安全仍具有不确定性,对于批准的新药,
该研究发表在《JAMA》上。
该研究还发现,FDA 承担着保证其始终安全的责任,而由于超强副作用和高危险性批准的带有“box warning”的新药物有 61 种,FDA 平均每 11.7 年就有三种已批准的药物因安全性问题被停止上市,进行更多的临床试验,勃起功能障碍和糖尿病等药物。而这些安全风险事件一般都发生在新药上市四年后,