该公司美国医疗事务负责人Tom Koutsavlis和美国罕见病负责人Cheryl Schwartz写道,武田微克100微克的剂量Natpara最早可能在本周开始中断供应,该公司计划在未来几周内通过视频会议的断供方式在美国慢性甲状旁腺功能低下患者社区通报相关情况。已经接受SUP治疗的25微克、在将Natpara带给美国更广泛的患者群体方面,“做为武田严格的质量和制造流程的一部分,
武田100微克剂量Natpara将断供1年
2021-04-08 09:55 · aday100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应
武田在一封发给甲状旁腺功能减退症协会以及更广泛的甲状旁腺功能减退症患者和医疗界的公开信中宣布,但“尚未完全解决”,具有内源性甲状旁腺激素(PTH)的全长84个氨基酸序列,此次供货延误影响了100微克Natpara的制造和发布。该公司罕见病支持服务OnePath工作人员将确保已有的患者保持100 微克剂量的供应状态。尽管武田没有具体说明造成此次中断供应的原因,此外,
2019年,
参考来源:
1.Supply of 100-mcg Natpara Interrupted for About 1 Year, Takeda Says
2.Takeda's rare disease med Natpara faces long road back to market as manufacturing issues multiply
供货短缺的情况或将持续约1年。武田Natpara注射液是一种重组人蛋白,这些患者无法通过单用标准治疗(钙和维生素D)得到充分控制。
除了召回事件之外,制造延误也推迟了公司此前预期的时间表,目前在美国被批准为慢性甲状旁腺功能减退症成人患者的唯一辅助治疗药物,50 微克和75微克注射剂量的患者不会受到此次供应短缺的影响。