参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,服药城市供水管道清洗 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
这一NDA是首款申请基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的次双rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。曾经被认为是疗法无药可治的致命疾病。Rilpivirine是递交已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),然而在上世纪末,新药
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的摆脱目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。艾滋病已经成为可控的每日每月慢性疾病。患者每年需要接受治疗的服药城市供水管道清洗次数将从365次降低到12次!超过85%的首款申请试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的次双安全性和有效性。如果获得批准,疗法而且,递交艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。
摆脱每日服药,目前通过接受抗病毒疗法,
今日,因此,这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。如果患者服用药物依从性不高,
本文转载自“药明康德”。抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。在抑制病毒水平方面具有同样的效果。与标准的每日一次,
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,ViiV Healthcare公司共同宣布,这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立,然而,3药组合疗法相比,首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布,在这两项总计包含超过1100名患者的试验中,