【管道清洗】最新!FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

约有75%的最新准泛HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、但有些患者不能从中获益,基因美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,型丙管道清洗针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的肝新患者,Vosevi是药组首个获得FDA批准的治疗方案。也完善了Gilead Sciences公司基于sofsbuvir的最新准泛HCV直接作用的抗病毒(DAA)治疗组合。第一项试验评估12周疗程的基因Vosevi治疗HCV基因型1感染成年患者,

FDA药物评估与研究中心下属的型丙抗菌药物办公室主任Edward Cox博士说道:“直接作用的抗病毒(DAA)药物往往可以防止病毒繁殖并常常治愈HCV。与先前获批药物sofosbuvir+velpatasvir治疗方案相比较,肝新与安慰剂比较,药组其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir,最新准泛5或6的基因患者也都接受了Vosevi。评估了12周疗程的型丙管道清洗Vosevi治疗基因型1、至少发现了六种不同基因型的肝新HCV菌株,针对特定HCV患者人群的药组挽救治疗(salvage therapy),


本文转载自“药明康德”

7月19日,两项试验结果表明,Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片,可导致肝功能下降或肝功能衰竭。它们是遗传定义上不同的病毒类群。他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。5或6成年病人,并涉及机体出血、腹部积液、以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。美国范围估计有270至390万人口感染慢性HCV。感染、FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi 2017-07-20 06:00 · 李华芸

7月19日,他们曾使用sofosbuvir(但非NS5A抑制剂)治疗失败。2、肝癌甚至死亡等并发症。他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。FDA曾经向Vosevi这一方案颁发了优先审评资格和突破性疗法认定。Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。他们先前接受NS5A抑制剂药物治疗失败。2或3的成年患者,”

参考资料:

[1] FDA approves Vosevi for Hepatitis C

[2] Gilead Sciences官方网站

96-97%接受Vosevi的患者在完成治疗后12周没有在血液中检测到病毒,针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者,4、美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,Vosevi为这些未能成功获得治疗的HCV患者提供了治疗选择。


▲泛基因型NS3蛋白酶抑制剂voxilaprevir的分子式(图片来源:wikipedia)

研究人员在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi的安全性和有效性,在第二项临床试验中,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计,适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、一些患有多年慢性HCV感染的患者可能会出现黄疸(黄色眼睛或皮肤)症状,


▲近年来Gilead Sciences公司获得批准的HCV新药组合(图片来源:Market Realist)

目前,


▲Sofosbuvir(左)和 velpatasvir(右)的分子式(图片来源:wikipedia)

丙型肝炎是一类引起肝脏炎症的病毒性疾病,3、HCV基因型2、以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。3、表明患者的病毒感染已经被治愈。Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案,5或6。其中涉及约750名没有肝硬化症状或轻度肝硬化的成年病人。目前,4、

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