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申报自来水管网冲洗附件:1.CTD格式申报资料提交要求(药学部分)
申报自来水管网冲洗2.CTD格式申报资料提交要求(生物等效性试验部分)
申报自来水管网冲洗3.CTD格式主要研究信息汇总表(药学部分)
申报自来水管网冲洗4.CTD格式主要研究信息汇总表(生物等效性试验部分)
申报自来水管网冲洗国家食品药品监督管理局药品注册司
申报自来水管网冲洗二○一○年五月五日
申报自来水管网冲洗主要研究信息汇总表(药学部分和食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位:
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD(Common Technical Document)格式申报资料,资料征求
关于对CTD格式申报资料征求意见的关于格式函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位: 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD(Common Technical Document)格式申报资料,现公开征求意见,对C的函包括CTD格式申报资料提交要求(药学部分和生物等效性部分)、申报主要研究信息汇总表(药学部分和生物等效性部分),资料征求