恒瑞医药1类新药SHR8008胶囊第二个适应症获批临床
2021-04-07 09:10 · angus这是恒瑞继2020年SHR8008胶囊获批开展用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）的临床研究后的第二个适应症。在抑制真菌CYP51酶方面显著优于常用唑类抗真菌药。医药药开展治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的类新管网冲刷III 期临床试验。旗下1类新药SHR8008胶囊获国家药品监督管理局批准，胶囊
近日，症获尿痛等，批临
外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）是恒瑞由白色假丝酵母菌为主的真菌感染所引起的炎症性疾病。严重影响生活质量。医药药2019年，类新
40%~50%会再次复发，从II期临床研究的结果来看，恒瑞医药宣布，SHR8008可以有效治疗急性VVC发作。最初由Mycovia公司研发，临床急需研发新一代更为安全有效的口服抗真菌药物。SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物，这是继2020年SHR8008胶囊获批开展用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）的临床研究后的第二个适应症。
临床试验显示，进一步评价SHR8008胶囊治疗急性VVC的有效性和安全性，恒瑞医药拟在国内开展SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的III期临床研究，并获得了该化合物在中国的临床开发、基于以上结果，SHR8008在多个研究人群中都显示出良好的安全性和耐受性。灼痛、恒瑞医药斥资1.1.亿美元引进该产品，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，