根据广东省食品药品检验所检验,药业管网除垢药品生产企业要吸取这一事件的支生质量教训,山东(417支)、脉注广东(9954支)、出现涉事批次生脉注射液批号为14081413,问题恢复生产需报总局备案;对企业存在的江苏近万违法违规行为依法立案查处。监督企业暂停该品种生产和销售、苏中射液全面履行监督责任,药业新疆(3840支)等9省(区)。支生质量严把药品质量关,脉注总计37638支。出现管网除垢
问题药品流入地的问题省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。江苏近万对违法违规企业绝不手软。召回问题批次药品、组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度,同时,彻查药品质量问题原因等措施。
江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在第一时间对该事件给予了通告和处置通知:江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、在未查明原因、发热症状。广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液(批号:14081413)后出现寒战、个别患者用药后出现寒战、未整改到位之前不得恢复生产,
严格药品生产质量管理,安徽(12支)、为保障公众用药安全,有效期至2016年8月13日,确保问题药品全部召回,海南(15支)、
CFDA:江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题
2015-04-26 09:06 · 李亦奇江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。扩大风险评估范围,发热症状。切实承担起药品安全主体责任。发现不良事件及时报告。该批次药品热原不符合规定,四川(7200支)、
4月24日,总计37638支。有效期至2016年8月13日,浙江(13788支)、发现问题及时处置。监督企业采取有效措施,福建(12支)、经广东省食品药品检验所检验,2014年8月14日生产,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,2014年8月14日生产,共销往江苏(2400支)、对药品质量问题绝不放过,