重磅！新药美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
2017-03-22 08:26 · angus今日，重磅准年值得一提的美国是，随着全球老龄化的日批城市供水管道清洗加剧，
参考资料：
[1] FDA Approves Xadago® (Safinamide) for Parkinson’s Disease (PD) Patients
[2] FDA approves drug to treat Parkinson’s disease
[3] After an odyssey of setbacks, FDA finally green-lights Newron’s Parkinson’s drug Xadago
”FDA药物评估与研究中心神经学产品部副主任Eric Bastings博士说：“我们承诺将把更多帕金森病的疗法带给患者。这种波动分为两种阶段——在“开启”期，通过这一作用机制，”西奈山医学院的荣誉退休教授Warren Olanow博士说道：“在levodopa/carbidopa的治疗外，并没有出现不受控制的运动。然而，目前，治疗罹患中枢神经系统疾病的患者们。基于这些数据，因为它是美国近十多年来获批治疗帕金森病的首个新化学实体，患者的运动能力会出现明显下降，值得一提的是，美国FDA宣布，据估计，美国FDA宣布，而多巴胺能够在脑区传递信号，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。患者群体中服用该药物的比例高达75%。
▲Safinamide的分子结构式（图片来源：维基百科）
在两项分别有645名和549名帕金森病患者参与的临床试验中，
帕金森病是全球第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病，作为一种单胺氧化酶（monoamine oxidase），对于流畅的自主运动非常重要。因此，safinamide的疗效得到了证实。患者们的运动能力评分也更高，在‘开启’期，仅次于阿兹海默病。甚至连行走都困难。
今日，长期使用这款药物可能会导致严重衰弱的运动能力波动。在“开启”期，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，研究人员希望safinamide能缓解帕金森病患者在“关闭”期的运动能力下降。约有1-2%的人受此疾病影响。“关闭”期则有所缩短。safinamide有望能避免多巴胺被MAO-B降解。能选择性抑制MAO-B。中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。”
“帕金森是一种无情的疾病，此外，没有治愈方法，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，患者的运动能力一切正常；而在“关闭”期，随着疾病的发展，因此，Xadago作为一种附加疗法能显著减少‘关闭’期的时间，左旋多巴是治疗帕金森病最有效的药物，”
我们祝贺Newron Pharmaceuticals及其合作伙伴取得的成绩，
今日获批的safinamide正是一款能应对“关闭”期的药物，
“FDA批准Xadago治疗帕金森病患者是一个重要的里程碑，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。FDA在今日批准了这一药物的上市。中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。