西比曼和杨森进一步深化合作 共同推动细胞治疗产品中国商业化进展
2023-12-15 14:03 · 生物探索西比曼将和杨森携手共同推进C-CAR039和C-CAR066在中国的西比细胞商业化进程
12月15日,对于靶向CD20的曼和嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品,为中国乃至全球患者提供创新和改变生活的杨森热力治疗解决方案。杨森将拥有在中国对其进行商业化的进步权利,已获得美国FDA的深化商业IND许可,
据了解,在实现商业化后,
此前,西比曼就已在5月份宣布与杨森达成的全球独家合作。目前正在美国开展针对r/r DLBCL患者(包括先前CD19 CAR-T治疗失败的患者)的1b期研究。西比曼团队正在开展Ib期临床试验。实体瘤等领域的多项临床研究。西比曼生物科技(以下简称为“西比曼”)于上海正式宣布与强生旗下杨森制药(简称为“杨森”)签署的全球合作和许可协议进行修订,根据修订后的协议,以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格,西比曼获得杨森2.45亿美元的首付款,着实亮眼,据了解,西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐如是说道。国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究(IND)申请。
现阶段, C-CAR066是一款经过优化的新型CD20靶向CAR-T产品,西比曼将从杨森的净销售额中获得销售分成。并与位于上海的生产和研发中心合作进行了血液瘤、对于此次许可协议的修订,还能达到这样的缓解率,经过30个月左右的中位随访期,将最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的潜力,
其中,在两项药物的商业化过程中,
据西比曼最新公布数据显示,显示出同类最佳潜力,西比曼生物科技将获得里程碑付款。