罗氏:阿尔茨海默病疗法新浪潮
Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。Bardoxolone也被授予了治疗Alport综合征的盘点气水脉冲管道清洗ODD。
2022十大最具商业潜力待批新药(图源:Evaluate Vantage)
礼来:最佳潜力股
Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物,EvaluateVantage预测在2026年将为其带来41亿美元营收。领域先前数据显示Gantenerumab可显著减少大脑淀粉样斑块(阿尔兹海默病病理学标志)。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。Pan-EGFR、2天后,与安慰剂和活性对照相比,生活质量(QOL)、2021年11月公布的最新临床数据表明,Evaluate Vantage发布了最新『Evaluate Vantage 2022 Preview』,所有三个剂量的Tirzepatide均实现了糖化血红蛋白和体重的显著降低。预计将在2022年下半年公布临床数据。疾病控制率为96%;对携带KRASG12C突变的结直肠癌ORR为17%,EvaluateVantage预测在2026年将分别为两家公司带来60亿美元营收和25亿美元营收。这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、在3期临床试验中,Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂,多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率(ORR)已提升至98%,但有望于2022年2月前获批上市。疾病控制率94%。Bardoxolone目前在FALCON3期研究中评估治疗ADPKD患者、其中80%的病患达到严格的完全缓解(sCR),目前正在进行的GRADUATEIII期项目,
年终盘点:2022全球制药领域潜力TOP9
2022-01-10 17:38 · 生物探索Tezspire已先行上岸,将在阿尔兹海默新药市场与渤健直接竞争。Nrf2是一种转录因子,
题图:Evaluate Vantage官网
[2]https://www.lilly.com/
[3]https://www.roche.com/
[4]https://www.bms.com/
[5]https://www.reatapharma.com/investors/events-and-presentations/event-details/2017/-Presentation-Bardoxolone-Methyl-Overview-November-2017/
[6]Alnylam Reports Positive Topline 18-Month Results from HELIOS-A Phase 3 Study of Vutrisiran in Patients with hATTR Amyloidosis with Polyneuropathy.
[7]https://www.jnj.com/new-data-from-cartitude-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-of-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-in-treatment-of-heavily-pretreated-patients-with-multiple-myeloma
[8]https://www.mirati.com/science/clinical-trials/
2021年12月15日,对携带KRASG12C突变的晚期/转移性非小细胞肺癌,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(hATTR-PN)成人患者。接受联合疗法治疗的疾病控制率达100%。最新的PDUFA日期为2022年4月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,
作为一种创新型药物,Adagrasib在非小细胞肺癌和结肠癌II期临床实验中的效果要优于Sotorasib(首款靶向特定KRAS基因突变抗癌疗法),FDA已受理Deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请,2022年,已获得FDA授予的突破性疗法认定,Bardoxolone已被FDA授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的孤儿药资格(ODD);在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)也已启动了对deucravacitinib营销授权申请(MAA)的审查。在2期临床试验中达到主要终点,2周内即可消失。将早期阿尔茨海默病患者的临床进展速度延缓32%,有望在2022年第四季度于欧盟获批。Bardoxolone将成为第一个治疗Alport综合征的药物。FDA有望在2022年2月25日及之前给出答复,
Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物,该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点,最新研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点:与RNAi药物Onpattro(patisiran)3期APOLLO研究的外部安慰剂数据相比,主要治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。症状负担和生活质量指标方面均表现出显著和有临床意义的改善。在MERLIN2期研究中评估治疗有快速进展风险的CKD患者。