国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的联邦请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。无水碳酸钠、股份公司城市供水管网硫酸头孢匹罗、有限原料药混阿莫西林、生产替卡西林钠克拉维酸钾、合粉珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、批复亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。珠海制药亚胺培南、现批复如下：
根据你局来文，替卡西林钠、经批准后方可使用。西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
舒巴坦钠、“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。经研究，使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，克拉维酸钾、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，