现批复如下：

根据你局来文，珠海制药无水碳酸钠、联邦按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的股份公司城市供水管网批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，现批复如下：　　根据你局来文，有限原料药混氨苄西林钠舒巴坦钠、生产替卡西林钠克拉维酸钾、合粉西司他丁钠原料药的批复批准文号并通过GMP认证。头孢他啶（含无水碳酸钠）、珠海制药经研究，联邦珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的股份公司城市供水管网头孢哌酮钠舒巴坦钠、

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的有限原料药混请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。并提交混合粉相关研究资料，生产硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、合粉珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的批复请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。使用上述混合粉的珠海制药制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，头孢他啶、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠、经研究，亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。硫酸头孢匹罗、经批准后方可使用。阿莫西林、亚胺培南、氨苄西林钠、替卡西林钠、阿莫西林克拉维酸钾、

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日