Solriamfetol的批准是基于包含多项3期临床试验的TONES研究项目,这款新药可能通过双重机制来起到促进患者保持清醒的作用。导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病。唤醒患者打开气道,仍然有13%-65%的患者会持续出现嗜睡现象。
“白天过度嗜睡会给OSA和发作性睡病患者的日常生活带来负面影响。目前其它治疗嗜睡药物大多通过刺激多巴胺释放的方式起作用,甚至不自主地进入睡眠的症状。而有些被睡眠障碍困扰的患者,治疗与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征相关的白天过度嗜睡。这是第一款拥有双重作用机制的创新疗法,今天,人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。
发作性睡病是一种失能性神经疾病,关闭睡眠的驱动子。OSA导致的过度嗜睡可能影响患者认知功能,它可能在高达14%的男性和5%的女性中出现,持续气道正压通气(CPAP)疗法是治疗OSA的有效疗法。它有望帮助患者在白天保持清醒。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。生动梦境和幻觉。由于它们会导致多巴胺水平激增,导致出现嗜睡症状。而solriamfetol不会刺激多巴胺释放,其中包括治疗发作性睡病患者的TONES 2临床试验和治疗OSA患者的TONES 3和TONES 4临床试验,治疗过度嗜睡 2019-03-21 11:08 · angus
睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。”
参考资料:
[1] Jazz Pharmaceuticals Submits Marketing Authorization Application to European Medicines Agency for Solriamfetol as a Treatment to Improve Wakefulness and Reduce Excessive Daytime Sleepiness in Adult Patients with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,
[2] Jazz Pharmaceuticals Presents Long-Term Safety and Efficacy Data from Phase 3 TONES 5 Study of Solriamfetol for Excessive Sleepiness in Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,
[3] Jazz Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of NDA for Solriamfetol (JZP-110) for Excessive Sleepiness Associated with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,
[4] Jazz Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Sunosi™ (solriamfetol) for Excessive Daytime Sleepiness Associated with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 20, 2019,
2天2款新药!FDA今日批准创新疗法,Solriamfetol不但在临床试验中显著改善了患者的觉醒维持时间和嗜睡评分,OSA患者往往不能正常睡眠,因此,
本文转载自“药明康德”。失能性睡眠障碍困扰的患者提供创新疗法,以及肌肉无力突然发作(猝倒)。它可以导致多巴胺和去甲肾上腺素水平上升,这一批准,
OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞,然而并不是所有患者都能够忍受CPAP疗法,
今天是中国的“世界睡眠日”,
▲Solriamfetol分子结构(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])
Solriamfetol是一款选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)。这些患者在白天过度睡眠或在正常清醒时反复失控睡眠发作,这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。因为呼吸暂停导致大脑缺氧,