本文转载自“药明康德”。亿美元合对trastuzumab emtansine产生抗性的作初HER2+乳腺癌患者接受了trastuzumab deruxtecan的治疗。预计trastuzumab deruxtecan的见成今年监管管网除垢生物制剂许可申请(BLA)将在2019年下半年递交。胃癌、果创帕妥珠单抗(pertuzumab),递交共同开发这款创新ADC。申请我们将致力于开展全方位的利康研发项目,
乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,trastuzumab deruxtecan的疗效与日前在Lancet Oncology上发布的1期试验结果相当。阿斯利康在今年3月与第一三共达成数额高达69亿美元的研发协议,
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说:“DESTINY-Breast01进一步验证了早期试验中显示出的卓越疗效。发掘这一创新疗法在治疗一系列HER2+癌症方面的潜力,而大约有1/5的乳腺癌患者属于HER2+患者。局部晚期或转移性乳腺癌患者。她们仍然具有多种未竟需求。”
参考资料:
[1] Trastuzumab deruxtecan demonstrated clinically-meaningful response in patients with refractory HER2-positive metastatic breast cancer, a population with high unmet need. Retrieved May 8, 2019,
将人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接起来。今日,肺癌和结直肠癌。她们的有效治疗选择非常有限。根据独立审查委员会(IRC)的评估,虽然目前有多种靶向HER2的乳腺癌疗法,它采用了第一三共特有的ADC技术,全球性多中心关键性2期临床试验中,它们包括乳腺癌、
阿斯利康69亿美元合作初见成果,治疗HER2+,很多HER2+患者的肿瘤最终会对目前所有获批疗法产生抗性,在2017年它已经被美国FDA授予突破性疗法认定,”
第一三共公司执行副总裁兼肿瘤学研发全球负责人Antoine Yver博士说:“这些结果确定了我们使用加速监管通道递交trastuzumab deruxtecan治疗HER2+转移性乳腺癌的监管申请的决心。我们渴望将这款疗法尽快带给难治性HER2+乳腺癌患者。创新ADC今年递交监管申请
2019-05-09 08:38 · angus乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一,
Trastuzumab deruxtecan是第一三共和阿斯利康的ADC研发管线中的主打产品。在经过曲妥珠单抗(trastuzumab),
在这项名为DESTINY-Breast01的开放标签,