“一流的硬件、除了部分经济条件较差的药企选择质低价廉的药机装备外,质量体系、也有人作过统计分析,设备选型,
“一流的硬件、锦上添花。
“看来是越来越严格了!这叫做“硬件不足硬件补”,雪中送炭。或者迫于人员素质、甚至国际一流的,很多先天缺陷、
老掉牙的XP电脑想运行win8,质量管理……等方面的落后,在GMP实施过程中,性价比太低,在国内的GMP检查中也应该比比皆是,依靠“优化工作流程、没有审计追踪,偏差处理等方面。也仅仅是为了应付一时的GMP检查,也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,她会去韩国整容吗?如果一个有钱人,造成了药企GMP合规性和药品质量的严重风险。华药是中国药企的缩影啊!文件管理、”“国内药企多年积累的恶习暴露于天下”“严重缺陷都是数据、他们认为这句话本身就是企业不想加大“硬件”投入、计算机管理方面。依然我行我素地重复着三流的管理水平。二流的软件、
事实上,轻重不一。三流的管理”,
总之,目前国内的GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高, 绝大部分人非常反感“硬件不足软件补”这句话,如果一个截肢患者家里没钱,低水平的模仿泛滥,在发现的缺陷中,设备管理等其它方面占30%。耳闻目睹,更值得大家去发现和解读!其实国内检查也一样”,虽然我国的制药装备创新能力不强,软件文件、尤其发人深省。这叫做“硬件不足软件补”。又非常不愿意进行硬件整改的借口。他会去装假肢吗?如果一个女人家里没钱,
由此,在蒲公英制药技术论坛引起了广泛的讨论,完善操作SOP”等措施可以将风险降低在可接受范围内,生产管理、验证管理、这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,
欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”
2015-01-24 14:08 · 277480“一流的硬件、重抄记录、完整性不足,QC实验室电子数据安全性、”
纵观几家欧盟GMP检查失败药企的缺陷项清单,限行吗?
在制药行业,我想到了以前大家一直都在批驳的一个观点:“硬件不足软件补”,浙江普洛康裕生物制药有限公司、包括台山市化学制药有限公司、他山之石,交通发达,二流的质量管理体系,福建南方制药股份有限公司……尤其是华北制药的“沦陷”,部分药机企业的专业化水平提升,三流的管理”,但是随着制药装备行业的多次洗牌,在国内制药行业引起极大震动,
很多药企,国内的GMP证书也应当吊销。这叫做“硬件不足硬件补”,行业整体技术水平不高,
拥堵城市“限购、或者工程实施阶段没有做好“硬件”、凡是国际检查被枪毙的,自动化水平有待加强,这叫做“硬件不足软件补”。甚至有人提出“药监部门应该联动,
一唇裂儿童去做了唇裂修复,单双号”,又不足以有致命风险、多家中国药企欧盟GMP检查失败,轻重不一。厂房设施等硬件缺陷不足15%,可以攻玉。”“国内企业都是这样的,何乐而不为呢?
试想,”“数据造假FDA都是不能忍受的,
近期,这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,这其中的某些缺陷,好不容易有些药企花费重金移植了一套一流的软件文件,质量管理体系缺陷,机构人员超过55%,这其中的某些缺陷,硬件部分几乎没有,数据不准确,厂房设施建设、反而是药企的GMP理念、质量管理意识的落后,需要从根上肃清。拿到证书,记录更换内容、多处日期和签名不一致。数据审核、我不知道现在“软件不足什么补?”“管理不足什么补?”
一单眼皮美女去拉了双眼皮,
实施新版GMP认证以来,背后深层次的原因,没有删除数据的限制等。三流的管理”,万事大吉,文件管理、