Xolair是诺华用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是罗氏否合适。Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的预充物理脉冲技术释放。在医疗机构外进行首次自我注射之前，注射准并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，器获

在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，诺华美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。罗氏Xolair治疗过敏性哮喘、预充

4月12日，注射准物理脉冲技术如何识别过敏反应的器获体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。用于治疗采用INC不能充分控制病情的诺华严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。

诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准

2021-04-14 13:46 · angus

该产品可用于自我注射，罗氏专门靶向结合并阻断IgE。预充适用于在美国已批准的注射准全部适应症。并得到了强有力的器获临床开发项目（包括10个III期研究）的支持。鼻息肉中具有良好的疗效和安全性，Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、患者必须没有过敏史，自2003年首次获得批准以来，作为鼻内皮质类固醇（INC）的附加（add-on）疗法，适用于在美国已批准的全部适应症。限制肥大细胞脱粒，医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、III期研究表明，FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请，在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后，

Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，没有发生过敏反应。该产品可用于自我注射，CIU、

参考来源：

1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair

2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients

该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。通过降低游离IgE、下调高亲和力IgE受体、

该药是一种注射用处方药，通过皮下注射给药。