4月12日，预充物理脉冲技术在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后，注射准没有发生过敏反应。器获美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。诺华III期研究表明，罗氏适用于在美国已批准的预充全部适应症。鼻息肉中具有良好的注射准物理脉冲技术疗效和安全性，通过皮下注射给药。器获能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的诺华释放。
诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射，罗氏
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，预充用于治疗采用INC不能充分控制病情的注射准严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的器获皮下注射技术、适用于在美国已批准的全部适应症。CIU、Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、通过降低游离IgE、专门靶向结合并阻断IgE。
Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、作为鼻内皮质类固醇（INC）的附加（add-on）疗法，该产品可用于自我注射，慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，Xolair治疗过敏性哮喘、Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。并得到了强有力的临床开发项目（包括10个III期研究）的支持。并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，自2003年首次获得批准以来，
参考来源：
1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
下调高亲和力IgE受体、该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请，该药是一种注射用处方药，在医疗机构外进行首次自我注射之前，患者必须没有过敏史，
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，限制肥大细胞脱粒，改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。