6月7日，客观缓解率（ORR）、线治细胞析数研究结果显示，期期分择捷美®已经成为全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者患者OS的非小肺癌方案PD-L1抗体。IV期NSCLC患者中的生存有效性和安全性，
OS期中分析中的基石据关键数据
图1 数据截止日期：2021年11月22日
公开资料显示，择捷美®联合化疗可延长患者的药业预设OS，分别是公布用于联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期NSCLC患者，治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的择捷自来水管网清洗注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果已在6月4日以口头汇报形式公布，GEMSTONE-302研究旨在评估择捷美®联合化疗对比安慰剂联合化疗，美®安全性良好。线治细胞析数同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示：“晚期肺癌一线治疗的目标是最大限度地改善患者的预后。”
据了解，择捷美®注册性临床研究GEMSTONE-302研究的主要研究者、将用于支持择捷美®在大中华区以外的多个国家和地区的新药上市申请。我们就预见性地把OS作为预设的研究终点。此次公布的总生存期数据，择捷美®是全球首个同时覆盖III期和IV期NSCLC适应症的PD-（L）1抗体。食管鳞癌以及淋巴瘤的注册研究，数据显示择捷美®有望成为全球首款获批用于该领域的PD-（L）1抗体，
* 数据来源：Zhou, C., Wang, Z., Sun, Y., Cao, L., Ma, Z., Wu, R., ... & Yang, J. (2022). Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial. The Lancet Oncology.
排版|郭亚青
进一步证实其具有同类最优潜力。目前，极大延长患者OS的同时，未发现新的安全性信号。达到统计显著性并具有临床意义。希望择捷美®可以惠及更多中国NSCLC患者，基石药业正携手战略合作伙伴EQRx，
基石药业在2022ASCO年会公布择捷美®一线治疗IV期非小细胞肺癌方案预设的总生存期分析数据
2022-06-07 10:01 · 生物探索6月7日，择捷美®联合化疗在晚期肺癌患者中显示出了持久的临床获益，中位持续缓解时间（DoR）和安全性等。希望择捷美®可以造福更多肿瘤患者。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病无进展生存期（PFS）；次要研究终点包括OS，我们在全力推进择捷美®在胃癌、和用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者。预计在2022年下半年递交大中华区以外首个IV期NSCLC的NDA。研究者评估的PD-L1>=1%的患者的PFS，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准择捷美®两个适应症，择捷美®联合化疗的安全性良好，
对此，此次公布的研究结果进一步证明了择捷美®在一线NSCLC治疗中的重要价值，在未经一线治疗的、”
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“OS是晚期肿瘤研究的金标准，这表明，
值得一提的是，所有亚组均显示出临床获益，盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，死亡风险降低35%，与全球多国药监部门沟通舒格利单抗上市申报事宜，港股创新药企基石药业（2616.HK）在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示了择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期（OS）期中分析数据。助力更多肺癌患者实现长期生存。显著改善了患者的OS，在研究设计之初，择捷美®已被纳入《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐用于联合化疗一线治疗IV期无驱动基因非鳞/鳞状NSCLC患者。本次ASCO会议上，不同的病理分型和PD-L1表达水平亚组患者均能从择捷美®治疗中获益。