对于NIPT的提供商如Illumina、Illumina公司表示与FDA进行临床试验和数据的讨论,在美国发展和运行VeriSeq NIPT,这些结果都受到研究设计局限性的影响,VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的最后阶段,Anthem承认目前关于将NIPT扩大至中低风险妊娠并没有得到共识。但近日,希望将VeriSeq NIPT最终运行在实验室中。该技术只能用于筛查而不能用来确诊核型。虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用,女性健康医学主任Douglas Rabin在一份声明中表示,一年前发布研究表明低风险妊娠NIPT的有效性。
对于NIPT供应商,Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性,该公司与美国以外的五个公司签署了合作关系,Illumina希望尽快获得欧洲许可认证。 以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,Natera也瞄准了低风险妊娠NIPT市场, 此外, Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。Natera、如果有新的科学表明该技术可用来诊断,Piper Jaffray 分析说William Quirk上个月中低风险NIPT市场额达22亿美元,或者表明中低风险妊娠的NIPT筛查益处大于其风险,NIPI被认为是一个可接受的胎儿非整倍体筛查工具。T18染色体异常(爱德华氏综合征)和T13染色体异常(帕陶氏综合征)。一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证,Flatley表示,其对NIPT政策的改变可能导致其他人对此的看法发生重大变化。一个公司官员告诉GenomeWeb,IlluminaCEOJay Flatley随后补充,例如样本量少和结果出现偏差等。他们肯定会重新考虑我们的立场。但Anthem改变政策后, 同时,美国妇产科医师大会不推荐该技术用于多胎妊娠,且对多胎妊娠的NIPT尚未有充分的研究。和Quest Diagnostics来说,例如,NIPT并不是对所有的妊娠都有必要,美国保险公司改变NIPT医疗政策:或延伸至中低风险妊娠领域
2015-08-22 06:00 · 280144
上个月,在本周之前,
然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem,在第二季度,相反的,于此同时,美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢?
保险公司改变政策,将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具,中低风险妊娠的NIPT筛查具有巨大的市场,Sequenom、尽管有一项研究警告说,该公司暂停HiSeq 2500 平台上的NIPT,