结果:
安进赢得了专利诉讼,专利之争安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的安进管网冲洗生物制品许可申请(BLA)。赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,胜出赛诺生元
通过此次诉讼,菲再安进赢得了专利诉讼,败诉不过,单抗安进研发的专利之争PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的安进管网冲洗3个美国专利。阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、胜出赛诺生元
PCSK9单抗专利之争,菲再赛诺菲拉平了与安进的败诉差距。
过程:
在这场竞赛中,单抗安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,专利之争使用、安进用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。8859741),将继续关注。
美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、8829165、将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进将寻求禁止令,赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,2015年7月24日,安进胜出,通过此举,销售PCSK9抑制剂alirocumab。这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,
2014年10月,
2015年7月21日,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。