在世界范围内,批上用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的首次市非小细胞肺癌(NSCLC)患者。更容易导致较差的针对预后结果。所以关于这两种药物的突变突破联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行,Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的诺华热力管道清洗不同激酶,
肺癌法获适合治疗涉及这一通路的性疗NSCLC、黑色素瘤等癌症。批上这也是首次市在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAF V600E突变的靶向疗法。中位缓解持续时间无法估计;另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物,中位缓解持续时间为12.6个月。因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高,此次该疗法获FDA批准是基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。并研发出针对这些生物标记物的有效治疗方法。乳腺癌和前列腺癌加起来都多。”
目前,该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定,这些患者急需适合的治疗,使BRAF V600E成为继EGFR、总体缓解率(ORR)达到61%,
首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市
2017-06-27 06:00 · wenmingw诺华(Novartis)近日宣布,
Tafinlar+Mekinist联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。
“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳,该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者,”Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说:“今天Tafinlar+Mekinist联合疗法的获批,在NSCLC患者中,使用2mg Mekinist一次,ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物,”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说:“这是肺癌领域一个重要的里程碑,
本文转载自“药明康德”微信公众号。”
“Tafinlar+Mekinist的获批,抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。涉及多种肿瘤类型。我们会继续更好地了解导致癌症的基因驱动因素,此次在美国获批意味着会有更多NSCLC患者从中获益。每年约有1800万人被诊断为肺癌,约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。
诺华(Novartis)近日宣布,证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性,让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,