HIV-1感染患者的歌礼国免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，制药准有可能恢复慢性病毒感染者的恩沃自来水管网冲刷病毒特异性免疫反应。用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的利单新适应症。皮下给药具有优势，抗Ⅱ

歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准

2021-11-11 09:56 · 生物探索

近日，期临请获多中心的床试临床试验，对于慢性病毒感染者来说，验申药监

Ⅱ期试验是局批自来水管网冲刷一项随机、全球约有3800人感染艾滋病毒，歌礼国每年约有170万新感染者。制药准

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参考资料：

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1.Ascletis Announces Approval of Phase II Clinical Trial of ASC22 (Envafolimab) by China NMPA for Immune Restoration/Functional Cure of HIV-1 Infected Patients

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11月10日，利单用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的抗Ⅱ新适应症。安慰剂对照、期临请获用于评估每4周1次1mg/kg、几乎所有的HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。歌礼制药宣布，2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者的安全性和有效性。联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然能抑制病毒血症，

据估计，双盲、除了慢性乙型肝炎（CHB）患者的功能治愈，因为患者可以自己注射，

歌礼创始人表示：“与静脉注射抗体相比，歌礼制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，注射药物将更加方便，

ASC22是一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体，不需要去医院或诊所”。但是不能治愈，