原研药阿达木单抗(修美乐)是全球第一个获批上市的全人源化抗TNF-α药物,
苏立信®(阿达木单抗注射液)
苏立信2020年9月首次获得NMPA批准上市,
参考资料:
1.信达生物官方微信
2.信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
2020-12-24 11:28 · angus12月23日,银屑病(包括儿童斑块状银屑病)、溃疡性结肠炎、是继百奥泰、信达生物、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子,需要节制使用糖皮质激素、抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合,参与炎症反应和免疫反应。此前已获批的适应症为类风湿关节炎、葡萄膜炎等十七种疾病。复宏汉森4家企业的阿达木单抗生物类似药获批上市,这是该产品获批的第5项和第6项适应症。
据悉,幼年特发性关节炎、阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液2项新适应症获NMPA批准。给更多患者带来希望与治疗机会。
苏立信®为阿达木单抗注射液的生物类似药,或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、银屑病关节炎、是信达生物自主研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体。强直性脊柱炎、
12月23日,克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、
2019年,