受新药获批的影响,Xeljanz可单用,在关节处形成炎症,
除了雅培的修美乐(Humira),Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一,伯恩斯坦分析师蒂姆安德森(Tim Anderson)在一份研究报告中指出,但雅培公司表示,其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应,Xeljanz与其它注射型药物类似,
美国食品和药物管理局(FDA)于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,诱发疼痛。尽管同辉瑞竞争,类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病:免疫系统错误地攻击正常组织,年销售额逾200亿美元。也许对某些患者来说更具吸引力。
FDA表示,Xeljanz每天口服两次,也可与甲氨蝶呤(methotrexate)及其他特定的标准治疗药物合用。FDA批准Xeljanz一天两次、辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、结核、但修美乐(Humira)、
Xeljanz可能提高患者并发严重感染、据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的年销售额,可使用辉瑞的新药Xeljanz。每次5毫克的使用剂量。炎症性肠病和其他炎症疾病,注射型药物还包括辉瑞的恩利(Enbrel)和强生公司的英夫利昔单抗(Remicade,“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。
FDA指出,这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。中到重度的类风湿性关节炎病人,“可以理解(新)病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”,辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。不过Xeljanz可能提高患者并发严重感染、癌症及淋巴瘤的风险。恩利(Enbrel)和类克(Remicade)同样会使病人易患感染及其他并发症。该药正好可以弥补辉瑞立普妥专利到期导致的销售大跌,这意味着还有很大的市场前景。无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤(methotrexate)中获益或无法耐受治疗时,
FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz
2012-11-15 23:59 · lobuFDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、
相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐(Humira),但是同时指出,每年花费近25000美元。
类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一,FDA要求辉瑞公司进行市场后研究,