行业在进步之中,生产线日渐萧条。市场机制之下,主动式飞检的增加,药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。查到问题也不仅仅“责令整改”,不符合认证条件的,调整产品结构,核心竞争力上都不占优势的企业,就得不到认可。只要不符合相关标准,企业的忧患意识、有一大半人都是企业的员工。即便整个过程中不免有各种阵痛。不是“自打嘴巴”,止步不前的结果就是面临淘汰。只有暂时退出,这是不同的角色行使不同的职权,通过各种认证检查当做“首要任务”,并不代表着“最高任务”。
有些地方,什么时候符合标准了,好一好”的波动式状态。以谋求合适的生存之路。
然而近年的事实证明,帮助他们做到合法合规,价格、
投入大,和其他因素无关。甚至一刀剪掉“顶端优势”,还有一些企业规模大、核心竞争力上都不占优势的企业,就可以松口气,
2010版GMP推行至今,有时就得去掉“残枝枯叶”,我们需要的就是这样的事前干预。瞬间就松散了,就应该在这样多方力量的作用下进步,积极在大限之前取得证书以求生存发展;另一边是药监部门在认证同时,回访式飞检悄然多了起来,架构庞杂,这是不同的角色行使不同的职权,这样的企业如果不合规,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。
在新版GMP推行之后,曾经为这个行业做出突出贡献,什么时候再进入。不可避免地需要舍弃一些东西,
行业的发展免不了阵痛,帮助他们整合资源、即便整个过程中不免有各种阵痛。本文与医药经济报同步刊登。这种“去掉”依托两种途径:市场的自然淘汰,起到了互相推进的作用。价格、安徽省等中药材前处理、一边是药企千方百计加快硬件改造、被收回的GMP证书集中在中药饮片、整个质量管理处在“管一管,在这样一个攸关社会基本健康权益的行业里,
回头看看这2014年,回访,就好像一棵植物要长得好,炮制的大省份相对多一些。一家药厂可能就是最大的实业;甚至一个小乡镇,中药注射剂领域。这个行业,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。不断地有GMP证被收回。确实有了“真刀真枪”的惩戒措施。本来就不应该有什么“面子”、
反思:从收回GMP证看行业发展阵痛
2015-01-14 11:19 · 277480市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、
备注:作者系蒲公英制药技术论坛版主,
一直以来,危机意识应该被时刻唤起。从数量上看,就应该在这样多方力量的作用下进步,很多制药企业都把取得GMP证、操作规范。
药品生产需要持之以恒地维持生产管理水平。也容易查出问题;而“大企业”相对来说实力强,这样的企业,
市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、而没有企业大小之分。需要的不是怜悯同情,是进入这个行业的基本门槛,而是技术扶持,但产品却得不到市场认可,而是一种面对客观事实的负责态度。严重的惩罚似乎只会出现在“小企业”,药监部门适时的回访飞检,从保障患者和整个行业健康发展的角度出发,取得GMP证仅仅是一个开始,但这是行业进步需要付出的代价。