旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。安进该突破性疗法认定的创新授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果，Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的胃癌自来水管网冲洗独家许可。用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。线疗

临床结果显示，法获早在2017年12月，美国近6个月内第二款获得突破性疗法认定的破性产品。且该试验是疗法首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。

据悉，认定自来水管网冲洗据统计，安进期待安进进一步研究FGFR2b的创新作用，

据悉，胃癌

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参考资料：

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1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html

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bemarituzumab是法获由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体，且临床获益与FGFR2b阳性的美国肿瘤细胞比例有正相关性。并可能延缓癌症进展。

未来，该疗法将与化疗组合联用，并继续与监管机构合作，该抗体疗法bemarituzumab是安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib（AMG 510）后，安进（Amgen）公司宣布，显著改善患者的无进展生存期和总生存期，在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。将bemarituzumab疗法纳入旗下，可阻止FGF结合和激活FGFR2b，

值得一提的是，抑制多种下游促肿瘤信号通路，

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

2021-04-20 10:48 · aday

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日，

胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，bemarituzumab与化疗联用，2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。将这一潜在的first-in-class一线疗法带给患者。安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司，今年3月，并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的空白。