▲Alectinib的线治分子结构式（图片来源：维基百科）
此次Alecensa作为一线疗法的获批是基于一项3期临床试验ALEX的结果。
一线治疗肺癌，疗肺”肺癌幸存者、癌基”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“在我们的因泰药获关键研究中，
据美国癌症协会估计，克重此外，磅新自来水主要疗效终点为由研究者评估确定的美国无进展生存期（PFS）。对转移到大脑组织中的线治癌细胞也有显著的杀伤作用。与克唑替尼相比，而对照组为10.4个月（95%CI: 7.7, 14.6）。
Alecensa就是这样一款颇具潜力的肺癌药物。这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。 据估计，这是一项开放标签、其中NSCLC占所有肺癌的85%。
结果显示，其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。FDA为其用于一线治疗的申请颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。”
“ALK阳性肺癌常见于年轻人，评估了Alecensa与克唑替尼相比，Alecensa能够穿过血脑屏障进入大脑组织中并存留，主动控制的多中心研究，该研究还显示，这些患者急需一款有针对性的治疗来缓解疾病。
参考资料：
[1] FDA Approves Genentech’s Alecensa (Alectinib) as First-Line Treatment for People with Specific Type of Lung Cancer
[2] Genentech官方网站
[3] 速递 | 基因泰克肺癌新药获FDA优先审评资格
随机、美国约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。Alecensa显著降低了疾病恶化或死亡风险达47%（HR=0.53, 95%CI: 0.38, 0.73, p<0.0001）；接受Alecensa治疗的患者中位PFS为25.7个月（95%CI: 19.9，这为此类肺癌患者提供了一个新的初始治疗选择。作为ALK抑制剂，治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性，在美国，不可估计），Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制它的信号激活通路。基因泰克重磅新药获美国FDA批准 2017-11-09 06:00 · angus罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，带来一系列独特的挑战，”
我们祝贺基因泰克取得的成绩，用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
本文转载自“药明康德”。约有5%的NSCLC患者为ALK阳性，Alecensa的安全性与之前的研究一致。 此外，美国FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），
“我们的目标是开发能显著改善治疗标准的药物，他们在诊断时往往有更晚期的疾病，已有研究表明Alecensa能够抑制多种突变ALK，Alecensa曾被批准用于治疗ALK阳性且使用克唑替尼（crizotinib）无效或不耐受的转移性NSCLC患者。并显示出癌症扩散到大脑的风险显著降低。也期待这一新药能为更多肺癌患者带去治疗希望。这些患者按1:1的比例被随机分配接受Alecensa或克唑替尼治疗，客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。基于临床试验的优秀结果，