仿制药巨头梯瓦(Teva)3月4日宣布,梯瓦用于预防绝经后妇女的仿制骨质疏松症,
梯瓦Evista仿制药获FDA批准
2014-03-06 06:00 · 陈晶晶仿制药巨头梯瓦(Teva)3月4日宣布,药获从而有效地治疗绝经后骨质疏松症,预防骨质疏松性骨折的发生。是首个获批的SERM类药物,而且还可有效提高骨质量和骨密度,与传统雌激素替代治疗(ERT)或激素替代治疗(HRT)药物不同,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。
Evista于1998年获FDA批准,易维特不但能对未发生骨质疏松症的绝经后的妇女起到很好的预防作用,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。是新概念抗骨吸收的非激素类药物,礼来品牌药Evista(60mg)在美国的年销售额达8.24亿美元。通用名:盐酸雷洛昔芬,
Evista是一种苯噻吩类化合物,因此获得了180天的市场独占权(marketing exclusivity)。梯瓦称,60mg)获FDA批准,该药是礼来(Eli Lilly)品牌药Evista片的等价仿制药,
根据IMS数据,
梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司,