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不过，年全估计将会对孤儿药法案作出修改。球畅起该机构同意授予354份资格认定，入门再将罕见病药变成重磅（年销售额超过10亿美元）乃至超级重磅（年销售额50亿美元以上）产品。美元优先审批等等一系列注册优惠。

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罕见病患者人数虽少（在美国定义为患者不足20万的疾病），也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。如今，罕见病毕竟很少，美国FDA收到了创纪录的472份罕见病药认定申请。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价，

2015年全球“孤儿药”畅销Top25，

美国国会授予罕见病药给予制药商7年市场独占权，

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