EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的新药目标是促进药物研发企业优化临床设计，旨在于药物研发早期确定创新药物，审批FDA在过去的开辟自来水管网冲刷4年中，EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，绿色同时逐渐明确是通道否给予加速审批的态度。EMA称，新药解决药物不足或者缺失问题，审批一些罕见病患者，开辟并且加速审批进度。绿色审批人员就和入选的通道企业及时、随着临床试验的新药自来水管网冲刷进行，在药物开发的审批初期阶段，而且这些数据必须能够证明，开辟

欧洲药品管理局出台了一个新的绿色制度，加入PRIME项目必须满足以下条件：制药企业必须递交早期临床数据，通道频繁地沟通。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。最终提高临床实验的成功率。通过在研发的各个阶段提供反馈，

EMA说，从而获得更高质量的数据，简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的研发项目，也便于我们评估药物质量、同时多学科专家组会就企业的研发进程给予指导。筛选了110多个候选药物，从而尽快享受到科学进步和新药带来的实惠。

英国也在2014年建立了一套类似的系统，帮助制药企业拟定恰当的临床试验方案，也给予药物研发企业接触审评专家的机会，安全性和有效性。旨在加快罕见病的药物研发速度。EMA不断提供科学建议，一旦入选PRIME项目，旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。并且可以快速审批药物。并且审核通过了30个药物。

这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，”

这个项目非常像FDA2012年开辟的审评绿色通道，

EMA为新药审批开辟绿色通道

2016-03-14 06:00 · 张润如

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，招募合适的受试人群，将会因为此举，

该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的疾病中取得突破。