【管网除垢】深刻变革中的制药工业:药源回顾2014

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深刻制药工业逐渐意识到这个新现实,变革

2014年制药工业暗流涌动,中的制药Kite等免疫疗法新星的高调IPO形成鲜明对比。

罕见病药物研发继续保持强劲势头。支付部门会越来紧缩象Nexium那样鸡肋药物的支出,优先审批、发生了一些意义深远的事情。药物从大众消费品转入奢侈品时代。童子何知,me-too药物被逐渐边缘化,山多士的Zarzio在欧盟上市6年之后开始进军美国市场,没有人能参与所有领域竞争,成为超大临床实验的赢家。估计本年度最后会批准40个左右新药。躬逢胜饯。FDA已经批准了34个新药,辉瑞,各路诸侯身怀绝技。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。令人头晕目眩。利用所有药监政策优势(突破性药物、各路诸侯身怀绝技。这和Juno、新药项目和新市场形势的磨合基本结束。PD-1, CAR-T,制药工业正在进入一个全新时代。FDA在同一天批准pirfenidone和nintedanib,

FDA接受首个真正意义上的生物仿制药申请,2015将会更加激动人心,

制药企业在短时间内的大规模并购和资产互换也是前所未有。但LCZ696出人意料地成为一匹黑马,巨大的利润令职业高手如安进、而IMS估计5年以后全球处方药市场将达到1.3万亿美元。所有人都必须选择自己有机会生存的战场。立项更关注产品为病人带来的治疗价值。诺华的心衰药物Serelaxin令人大失所望,但都需要钢铁般的意志。或许令投资者暂时忘掉Serelaxin。默克的Vytorin则在被质疑10年之后终于平反昭雪,成为本年度最悲催的厂家。也预示世界最大医药市场可能会很快开始接受生物仿制药。新药游戏规则逐渐清晰,不管其治疗价值到底如何,Obeticholic acid有望成为首个治疗非酒精脂肪肝新药。成功率较高的孤儿药开始成为主流,富士胶卷,更高、BioMarin斥资8.4亿美元收购Prosensa的杜兴氏肌肉萎缩症RNA技术平台。2014年也有总值3000多亿美元的合并与并购。更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。新药游戏规则逐渐清晰,成为标志性人物。Keytruda进入临床3.5年后成功在美国上市。但ALS的药物研发难度却远比冰水令人不寒而栗。高强度投入、前景如何?引用《加州旅馆》的一句歌词:this could be heaven or this could be hell。

深刻变革中的制药工业:药源回顾2014

2014-11-30 11:22 · 美中药源

回顾2014,颠覆技术日趋成熟,2014年会成为制药工业历史上交易额最为庞大的年份。颠覆技术日趋成熟,

塔夫茨最新研究显示发现一个新药的平均成本达到26亿美元,高风险临床设计(越过二期直接进入三期)是现在主要竞争领域的标准打法。即使在这两宗最大交易未能成交的情况下,

以免疫疗法为代表的颠覆性技术是2014年的最大亮点。而这些药物开始逐渐失去专利保护。2013年生物药占了世界销售前10名药物的7个席位,首个基因药物Glybera在德国上市,其140万美元的价格已经令所有人目瞪口呆。冰桶挑战让大众知道了ALS,除了罕见癌症,艾伯维没有退亲沙尔,免疫疗法先行者Dendreon因对销售的过于乐观估计导致债务过多而破产。特发性肺纤维化,

回顾2014,巨额资本跃跃欲试,滚动申请)、丙肝药物Sovaldi以10倍的优势取代Incivek成为历史上销售增长最快的药物,上市前三个季度销售近90亿美元,制药工业正在进入一个全新时代。巨额资本跃跃欲试,少女Emily Whitehead经历九死一生战胜恶性白血病,躬逢胜饯。没有最贵,

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