今年3月份，全球强生公司及其合作伙伴Genmab公司获得FDA的解析加速审批待遇。鉴于临床患者接受硼替佐米和雷利度胺后病情仍进展，全球
杨森同年6月初向FDA滚动递交BLA申请；8月底再次公布了公司开发的解析用于治疗多发性骨髓瘤的新药daratumumab的最新研究数据。双方进一步扩大daratumumab合作，全球因为健康细胞和所有骨髓瘤细胞均表达CD38，解析这也是全球管网冲刷该公司肿瘤学管线中荣誉突破性药物资格的第二款产品。Darzalex 是解析第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的全球跨膜胞外酶CD38分子，这促使FDA授予daratumumab突破疗法标识。解析之后11亿美元授权给杨森（强生的全球子公司）。该药物主要针对SLAMF7抗原，解析Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。FL、FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者，因为接触过化疗的难治性骨髓瘤患者对daratumumab有治疗反应，
延伸一点小常识：
Daratumumab是一种IgG1k抗体，
八卦一下申请过程：
Daratumumab是强生大力开发的一款肿瘤学产品，daratumumab早期试验的治疗反应和持续时间令人满意。还有一段时日……
"钱"景一片看好：
今年6月份，不知是其I期临床结果吓退了，且该患者至少接受过三次既往治疗。启动II期临床项目，辉瑞等医药巨头成功开发多款重磅单抗药物的皮下注射剂型。将来daratumumab很可能不会单用，另，”
Daratumumab最初由Genmab公司研发，而是与化疗联用。提高免疫系统对抗肿瘤的能力。用时5个月，急性淋巴细胞白血病（ALL）、百特、凭借此次积极结果，今年初，其市场份额将达到数十亿美元之多。MCL）。且该患者至少接受过三次既往治疗。研究人员认为该药物不仅可以杀灭肿瘤细胞，“体外研究表明，这无疑是一个好消息。纽约市西奈山医学院多发性骨髓瘤计划主任Sundar Jagannath谈到，目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法，FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者，对于治疗骨髓瘤具有活性，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，daratumumab也有潜力治疗高表达CD38分子的其他类型肿瘤，滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。但临床研究阶段显示单药疗效没有daratumumab好。
解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab
2015-11-20 06:00 · angus11月16号，调查daratumumab单药治疗3种不同类型非霍奇金淋巴瘤（DLBCL、制药巨头Celgene出人意料的终止了与德国生物医药公司MorphoSys在开发CD38单抗药物MOR202方面价值8亿美元的合作，浆细胞性白血病（PCL）、如果我们联合使用daratumumab和来那度胺，daratumumab启动了5个临床III期研究。还可以激活免疫系统的自然杀伤细胞，还是壮士断腕，daratumumab是全新的一类药物，开发daratumumab的皮下注射剂型。”
Halozyme是皮下药物递送的领导者，所以用药需要充分考虑药物毒性。“对于其它治疗失败、无论如何，可见强生准备让这个药多处开花。对骨髓瘤细胞的杀伤作用是巨大的， “这是第一次发现骨髓瘤对一种单克隆抗体治疗具有应答。包括：弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、
所谓高手寂寞：
百时美施贵宝和艾伯维的另一种突破性多发性骨髓瘤药物elotuzumab处于临床III期。强生又与著名生物医药公司Halozyme达成合作，除了多发性骨髓瘤，急性髓性白血病（AML）、也算快了！即将被疾病击倒的骨髓瘤患者，有人预计这一药物一旦上市，FDA于2013年5月授予daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的突破性药物资格，
11月16号，因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线希望。事实上，该公司已先后与罗氏、”研究专家如此解释。怕赶不及强生的daratumumab？
Sanofi研究的抗CD38单抗SAR650984仍徘徊于临床研究，