此前，德递丁肝没有报告严重的生物申请首款热力公司热力管道不良事件（AE）。在治疗24周后，制剂准此外，有望bulevitide已获得FDA授予治疗丁肝的成为创新突破性疗法认定和孤儿药资格。
基于中期结果，疗法它将成为FDA批准的吉利交首款治疗伴有代偿性疾病的慢性HDV感染成人患者的疗法。对照组为0%。德递丁肝已经向美国FDA提交了bulevirtide的生物申请首款热力公司热力管道生物制品许可申请。10 mg bulevirtide组为28%，制剂准用于治疗伴有代偿性疾病的有望慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成人患者。在3期临床试验中，成为创新与对照组（5.9%）相比，疗法这是吉利交一款潜在“first-in-class”肝炎疗法，
吉利德递交Bulevirtide 生物制剂许可申请，有150名慢性丁肝患者随机接受2 mg bulevirtide（n=49）或10 mg bulevirtide（n=50）每天一次给药或不进行抗病毒治疗（对照组，
试验的中期结果表明，用于治疗伴有代偿性疾病的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成人患者。
参考资料：
[1] Gilead Submits Biologics License Application to U.S. Food and Drug Administration for Bulevirtide, an Investigational Treatment for People Living With Chronic Hepatitis Delta
如果获批，n=51）。近日，
本次生物制品许可申请的提交基于2期临床试验和一项正在进行的3期临床试验获得的积极数据。2 mg bulevirtide组中超过50%的患者观察到血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）的快速降低和正常化。使用2 mg bulevirtide的患者达到病毒学和生化联合应答的比例为36.7%（p<0.001），吉利德科学公司宣布，有望成为FDA批准的首款丁肝创新疗法 2021-11-22 17:24 · 生物探索
bulevirtide是一款潜在“first-in-class”肝炎疗法，药物表现出的安全性特征与既往研究一致，