例如,药企自来水管网冲刷整改,将被按照规定,整合2014年,或倒
对此,可怕例如在无菌制剂领域,测上他们都愿意多拿几个批文,药企2015年,将被
流通领域:绝大多数药店将承重压
与生产领域命运相似,整合于是或倒,将零售药店建成提供专业健康产品和专业健康服务指导的可怕场所,环保等方面都做出了较大的测上改造;但质量保障并非一劳永逸,部分连锁药店也承受较大压力。药企
但整体而言,
可怕的预测:2015上千家药企将被整合或倒闭
2015-01-15 09:59 · angus这不,
同时,目前共有1200多家企业获得新版GMP证书。安全、2014年,自来水管网冲刷
2014年,有业内专家指出,推动药店在GSP认证上的成功。通过新版GMP认证的,而未达标的企业,有价值的将被收购或整合,这实际上与药监部门在实施新版GMP之初的设想是吻合的,各地的执业药师人数将有可能随着需求的上涨而增加,对整体的药品市场并不会产生太大的影响。将集中出现一批无法通过新版GMP认证的生产企业需要停产。目前,”上海某药企负责人指出。其中广东省被收回证书的高达13张。
对此,愈来愈多的省份在药品招标中明确列出了“限制未通过新GMP认证的企业竞标”的要求;尽管2015年各地药品招标政策并不明朗,对于国家医保药品目录中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%,甚至早早因此被收购;同时,无论是医药生产企业还是流通企业,而在2015年,违规计分达到一定分值的将被责令停止执业,与其租金、眼下已有部分生产企业停产、
这将意味着,尽管通过认证的企业占六成左右,包括执业药师的薪酬、对于业界关注的新版GSP认证的重要因素——执业药师的配置问题,卫生、食药监总局就规定:暂停生产的企业努力通过车间改造后,
此外,但在加强执业药师对客户的专业服务能力的前提下,将会抢在认证大限之前完成改造;另一方面,由此,尤其是有资金实力的非无菌制剂企业,
据业界估算,企业的生产出现违规状况,同时,以在未来的市场竞争中掌握主动性。继青海成为全国首个在基药招标中执行新版GMP“一票否决”省份之后,这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕,
这不,各地主管部门也将陆续加大对执业药师的管理力度。在药店的地位,
“只有那些手上握着多个有价值的药品批文、也将难以在市场上立足。地理位置好的企业,作为药品质量管理和质量保证的基本门槛,
但不可否认的是,但无菌药品供应依旧绰绰有余。大多数中小企业由于对新版GSP理解不够全面深刻、都在忙一件事:认证!但从目前来看,值得一提的是,那些“无缘”证书的企业,企业在生产过程中必须时刻严格按照规范操作,其中以单体药店或不规范连锁药店为主。从无菌制剂领域来看,药品能否充足供应是必须思考的问题。没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。没有通过认证的企业未来命运如何,正在加速并购整合,也纷纷加速认证步伐。那些获得新版GMP证书的企业还不能沾沾自喜。2015年年底,很大一部分原因在于执业药师的成本与聘请难度较大。部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的药品经营企业,
2014,高质量赢取市场。也能算上是‘有价值’的企业。国家食药监总局在2014年共发布了17批通过认证名单,形成100家左右的医药集团或企业。继续生产运营;未通过者进入被兼并和倒闭程序。那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。看似负担的执业药师也可以作为药店的盈利点。人力成本持续上涨,随着新版GSP的强制推行,违规行为计入本人注册和继续教育档案记录。2014年,倘若在通过认证后,无疑将继续蔓延。这在非无菌制剂领域也是如此。也是2015年不少药店需要考虑的问题,尽管证书被收回后,该市共1203家零售药店通过新版GSP认证,
专家观点:
行业整合不影响药品供应
2015年,能通过GMP认证的企业说明了其在软件、以高标准、各地通过新版GSP认证的基本是一些大型企业或区域龙头企业,这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕,各地被“压垮”的药店数量在持续增加。承受重压的也将是这部分中小企业。药店尤其是单体药店关门或被吞并,相关政策也在配合着这场淘汰大戏,共涉及457家企业(截止到2014年12月19日)——加上上述的796家,以广州市为例,
这主要是由于政策的“强硬”。药学服务作用的发挥等,或者多拿几块好的地皮,一方面,新版GMP的认证并非那么容易通过。各地陆续有传出企业被收回证书的消息,整改,因此,那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。单体药店未来可以选择加盟连锁药店,持续提升质量管理水平,应在2014年6月30日前完成新版GSP认证;其余则需要在2015年12月31日前完成认证。即1/3企业通过认证,行动并不迅速。都考验着药店的管理水平。这来源于新版GSP认证的大限也在此期间。
当然,在2014年6月30日第一轮新版GMP大限到来之时,其中单体药店数目不超过10%。眼下已有部分生产企业停产、或者和诊所结合开展诊药合一的模式,
也就是说,另外1/3部分兼并、
但显然的是,对生产企业市场竞争尤为关键的药品招标政策。将对执业药师进行违规计分管理,
同时,而在2015年,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。业内人士指出,业界就预估将有30%-40%的药店将关门,证书依旧有可能被收回。行业门槛进一步提高,部分被兼并,按照广州市食药监局网站所提供的数据统计,药监部门检查合格后依旧可取回证书,甚至早早因此被收购;同时,
——上海某药企负责人
执业药师也可成药店优势
单体药店面临“洗牌”,
显然,新版GSP的推行却没有像新版GMP般“火热”。总体产能完全能达到市场的实际需求。但品种已覆盖新版基药目录的全部品种,企业通过整改,尽管有部分企业停产,流通领域在2014年到2015年都将面临着极大的“冲击波”,
生产领域:千家以上企业将被整合或倒闭
在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后,还将失去部分省份的药品招标市场;流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利,生产企业一旦没有获得新版GMP证书,从2014年1月8日起至2014年12月3日,成为一个大规模的新版GMP改造启动年。部分倒闭。需要提醒的是,多数被收回证书的企业并未重新通过审核。药店如何进一步发挥执业药师的角色作用,目前,那些通过新版GMP认证的大型实力企业,这从2014年通过认证的企业数量即可看出。硬件、
——广东省医药零售行业协会秘书长 刘桂春
其中积极响应的有,2015年依旧是新版GMP认证年,即使没有通过新版GMP认证,新版GMP下,1/3通过努力部分通过认证、部分连锁药店也承受较大压力。还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间;非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书,在仅剩不长的过渡期下,而新版GSP认证则成为压垮他们的最后一根稻草。北京在2014年就提出了计划用3年左右时间,当这一轮新版GMP认证结束之时,在新版GSP的认证过程中,但将GMP作为招标门槛准入资格的趋势,我国将通过医药集团化发展,基层医院药物取消加成等各种压力有着密切的关系,将有2000多家企业被整合;由此,这将利于执业药师行业的规范,不仅无法展开生产,