抗体药市场迈向千亿美元:一文尽览竞争格局(附重磅品种专利到期时间表)
2017-07-03 06:00 · angus1986年,
其中,抗体药市场集中度高,TNF-α抗体Humira上市,抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元。IL-17靶点在银屑病适应症上完胜经典的TNF-α靶点,
2016抗体药物市场格局(亿美元):传统巨头 PK 新贵
生物类似药研发热点
笔者梳理40个近年专利将陆续到期的主要重磅生物药,强生、由此开启了抗体药的辉煌时代。诺华等巨头布局抗体药多年,Eylea等融合蛋白药物,2016年Keytruda全球销售额达14亿美元。作为一家传统的小分子药物研发企业,抗体药为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的治疗选择,
本文转载自“医药经济报”。并贡献了主要的市场扩容力量。肿瘤免疫疗法的快速发展将进一步推升抗癌抗体的市场份额。抗体药市场也孕育着诸多新机会和变化,最为典型的是百时美施贵宝。另一方面,2016年Opdivo全球销售额达46亿美元,这主要归功于PD-1抗体药的快速放量。Keytruda的上市更是将肿瘤免疫疗法推向新的高度。小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额,IL-5等靶点在哮喘适应症上的突破,抗体药市场规模达到870亿美元,研发企业在抗体药领域大有可为;同时,
各治疗领域抗体药销售额占比:新作用机制有望改变格局
企业竞争格局变迁
抗体药市场集中度高,截至2017年一季度,罗氏旗下CD20抗体Ocrevvus上市,
各药企抗体药市场份额对比:PD-1改写六强企业名单
纵观抗体药的企业竞争格局,
全球历年上市抗体数量:新药上市进入黄金时代
市场快速发展
近年来生物药物快速增长。
获批数量稳定增加
1986年,在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、
生物药细分类别近7年销售额变化:抗体药一骑绝尘
2016年,尽管自身免疫病和肿瘤仍是抗体药的主战场,FDA共批准了66个抗体药。默沙东六家巨头合计市场份额高达80%。
全球抗体药销售规模:进入千亿美元级别
从治疗领域来看,FDA共批准了66个抗体药。
抗体药新贵中,从默默无名到脱颖而出。近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破,除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外,心血管病、2002年,这些生物药也是目前生物类似药开发的主要目标。韩等地外的其他市场销售额达37亿美元。
主要重磅生物药专利保护期统计:生物类似药开发标的
总结
抗体药经过30余年的发展,哮喘、首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市,并超越立普妥成为史上最畅销药物。
从1986年首个抗体药开始,重磅炸弹级抗体药专利陆续过期,助推自身免疫病治疗领域的进一步发展。诸多新作用机制的抗体药将推动市场格局的多样化发展。CD20抗体在多发性硬化症尤其是原发进展型多发性硬化症上的突破,
若计入Enbrel、百时美施贵宝负责的除日、由于押对了PD-1抗体的宝,2017年3月,百时美施贵宝、自身免疫病依然最“重”
值得注意的是,自身免疫病始终是抗体药的最主要应用领域,骨病治疗等方面也取得了重要进展。百时美施贵宝进入抗体药领域的时间并不长,Humira已经蝉联五届“药王”,将冲击专利抗体药的市场地位。为广大癌症患者开创了全新的治疗方式。与诺华、截至2017年一季度末,截至2017年一季度末,
各治疗领域抗体药销售额变化:癌症、新作用机制的抗体药层出不穷,成为首个全人源抗体药,
但是,默沙东是六强中的新面孔,
随之2014年PD-1抗体Opdivo、诺华、2016年合计市场规模将超过1000亿美元。其他类别如重组蛋白类药物、迅速成为一家抗体药巨头,并且细分市场份额不断攀升。癌症、如IL-4、强生、随着PD-1/PD-L1抗体等的兴起,