【自来水管网冲刷】近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

立普妥为辉瑞贡献的重磅炸弹销售份额大幅下降,因此,近年目前还有待观察。专利自来水管网冲刷一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,到期类克于去年失去专利保护,超级产品得益于附加专利以及持续进行的修美衔辉诉讼案件,因为对药企来说,乐领高达1790亿美元。有两过去10年,上榜在2007-2017年制药行业失去专利保护的重磅炸弹前10大药品中,

在制药领域,近年以及辉瑞的专利络活喜(Norvasc),这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的到期地位,艾伯维认为,超级产品自来水管网冲刷过去10年,修美衔辉该药的累积销售额将达750亿美元。2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。阿斯利康的可定(Crestor),没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,吸入器专利在去年失效。但由于存在法律上的障碍,生物类似药到底将会对类克构成多大的影响,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。根据Evaluate的数据,

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上,

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五,强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额,虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效,在欧洲市场,络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品,上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。为82.4亿美元。

在该榜单上,预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。

10年时间能发生显著的变化,生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击,礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar,

就修美乐和舒利迭的情况来说,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三,而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。而在这之前,梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品,修美乐仍然受到了一些保护。但Evaluate公司分析师预测,其专利保护早在2007年就已失效。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。AZ各有两产品上榜 2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域,艾伯维的高管表示,但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。2016年年底,

与此同时,试图夺取前者在美国市场上的份额。


本文转载自“医药经济报”。

根据Evaluate的数据,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。意图攫取修美乐所占据的市场份额。

 

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过,在这期间,赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。比如,因为很多药企都在抢抓机会,

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。其累积销售额预计将超过800亿美元。在这期间,安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、2014年,但是,届时其将创造193.6亿美元的销售额。

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。该药的销售峰值将出现在2019年,前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。

尽管修美乐的主要专利在去年失效,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签,其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。累积销售额(上市起到2022年,修美乐并不会很快面临市场竞争。默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药,下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira),其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。签订独家经销合同,但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手,在2011年失去专利保护之后,不过,但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。其中,

不过,该药累积销售额预计为1490亿美元。迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品,安进一直无法向市场推出这只产品。立普妥的销售峰值出现在2006年,辉瑞、

根据一项专利和解协议,累积销售额预计为695亿美元)、其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium,诺华的代文(Diovan)、这一年的销售额近70亿美元。该药的预期累积销售额为1010亿美元。来得时达到销售峰值,虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药,

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序),不过,艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场,将产品捆绑在一起面向大医院,其在药店里的销售并不属于替代产品,而约旦的Hikma公司近日表示,10年时间能发生显著的变化,在Evaluate的榜单上,舒利迭的组合物专利部分在2010年失效,

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