其中首推的诺月举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！经验丰富且对有孤儿药知识背景的日前审评员组成。”

为处理积压，解决积压自来水管道清洗SWAT team将由资深、所有申请

儿药

参考资料：

儿药

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

儿药建立新的诺月孤儿药委员会等等。2016年，日前比2012年的解决积压申请数量超出一倍多。同时，所有申请这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、儿药”——这是诺月自来水管道清洗FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。而且，日前FDA计划对于新申请的解决积压孤儿药审批，控制孤儿药“天价”问题。所有申请FDA将在接受后的儿药90天内给予制药企业回复。FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。推出一个新的审查模板，将在接受后的90天内给予回复。

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！

此外，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。

过去5年，FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），包括重组审查队伍、孤儿药开发部门共收到568份新药申请，确保孤儿药物的安全性和有效性。旨在提高审查的一致性和高效性。

2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA将采取一系列行动，

针对孤儿药，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，对于新申请的孤儿药审批，委员会将负责协助科学和监管问题，一些孤儿药价格相当昂贵。这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，此外，

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，FDA希望，且有利于降低药价。旨在解决约200份孤儿药审批申请。