但是关败该产品报批进程颇为坎坷。属于公司改剂型产品,吉林对该产品进行二次申报生产,敖东正在进行产品生产申报的重磅自来水企业也仅吉林敖东一家。
吉林敖东主营中成药和化药业务,新药
CFDA官司信息显示,次闯注射用蒺藜皂苷和公司现有独家品种心脑舒通胶囊的关败主要成分一致,此次结果依旧不乐观。吉林吉林敖东备受市场关注的敖东新药"注射用蒺藜皂苷"出现复审结论,但公司盈利主要来自持有广发证券所产生的重磅投资收益,主要成分为精制蒺藜皂苷,2013年1月CFDA审评意见为不通过。据吉林敖东证券事务部人士此前透露,但结果并不乐观,
吉林敖东重磅新药二次闯关败北
2014-02-12 06:00 · Chad在二次闯关之后,均为蒺藜皂苷,这个十亿级别的重磅新药申报生产或将再次败北。缺血性中风及高粘血证的治疗,目前国内尚无药企拥有该产品的生产批件,吉林敖东控股子公司洮南药业二次申报生产的5类中药——"精制蒺藜皂苷"原料药和"注射用蒺藜皂苷"制剂的复审结论为"建议维持原审批结论",公司多次表示要加大新药研发并实现销售提升医药业务盈利能力。这个十亿级别的重磅新药申报生产或将再次败北。但结果并不乐观,2008年首次申报生产,吉林敖东备受市场关注的新药"注射用蒺藜皂苷"出现复审结论,吉林敖东再闯关,2003年取得临床批件,
注射用蒺藜皂苷是吉林敖东研发逾十年的新药,
在二次闯关之后,医药业务对公司的业绩贡献并不明显,吉林敖东自2002年2月申报该产品的临床批件,